HPV16 gay ra viem co tu cung

VACCIBODY AS THÔNG BÁO TIÊM CHỦNG CỦA BỆNH NHÂN ĐẦU TIÊN TRONG GIAI ĐOẠN TRIỂN I / NGHIÊN CỨU IIA VỚI VB10.16 MIỄN DỊCH ĐỐI VỚI BỆNH NHÂN HPV16 GÂY TỔN THƯƠNG MỨC ĐỘ CAO CỦA CỔ TỬ CUNG

Vaccibody AS công bố tiêm chủng hiện nay của các bệnh nhân đầu tiên trong thử nghiệm đa trung tâm VB C-01 của mình - một thăm dò, mở nhãn, giai đoạn đa I / IIa học VB10.16 liệu pháp miễn dịch để điều trị cao cấp trong biểu mô cổ tử cung tân sinh (CIN 2/3) do u nhú ở người 16 (HPV 16).

Bệnh nhân sẽ được tiêm chủng tiêm bắp VB10.16 tại ba thời điểm khác nhau. Hai lịch trình dùng thuốc khác nhau sẽ được đánh giá trong giai đoạn đầu của nghiên cứu ở những bệnh nhân được chẩn đoán CIN 2, lịch tiêm chủng tốt nhất sau đó sẽ được đánh giá trong giai đoạn thứ hai trong cả CIN 2 và CIN 3 bệnh nhân. Mục tiêu chính của nghiên cứu là đánh giá sự an toàn và khả năng dung nạp của ba liều 3 mg VB10.16. Các mục tiêu thứ cấp là để đánh giá T tế bào miễn dịch qua trung gian phản ứng trong máu ngoại vi cũng như trong các mô tiền ác tính của CIN 2/3 tổn thương và để đánh giá dấu hiệu sớm của tính hiệu quả của các phương tiện giải phóng mặt bằng HPV và hồi quy CIN.

Martin Bonde, Giám đốc điều hành của Vaccibody, nhận xét: Chúng tôi vui mừng thông báo bắt đầu điều trị bệnh nhân trong các thử nghiệm lâm sàng đầu tiên này với chì VB10.16 sản phẩm Vaccibody của. Phẫu thuật điều trị hiện nay là chỉ có sẵn để loại bỏ các tổn thương cổ tử cung bất thường gây ra bởi u nhú ở người và do đó ngăn chặn sự tiến triển ung thư cổ tử. Chúng tôi hy vọng rằng VB10.16 pháp miễn dịch có thể giúp thay đổi mô hình điều trị này bằng cách cung cấp một thay thế an toàn và hiệu quả trong các hình thức của một vắc-xin HPV điều trị.

Điều tra viên chính, GS.TS med. Karl Ulrich Petry, khoa Sản Phụ Khoa Klinikum Wolfsburg nhận xét: Các phương pháp tiếp cận khoa học cũng được thiết kế nghiên cứu lâm sàng này cung cấp cơ hội để có được một sự hiểu biết thấu đáo về cách bệnh nhân đáp ứng với liệu pháp miễn dịch VB10.16. Các liều đầu tiên của một bệnh nhân vừa được thực hiện thành công tại bệnh viện của chúng tôi. Chúng tôi tin rằng các bệnh nhân có CIN 2 và CIN 3 sẽ là rất tích cực tham gia vào việc nghiên cứu để thử nghiệm tiêm điều trị này vì nó có thể cung cấp một lựa chọn điều trị không xâm lấn tránh các tác dụng phụ liên quan đến phẫu thuật cắt bỏ các mô bị ảnh hưởng và có khả năng cũng chữa trị các nhiễm trùng HPV cơ bản và ngăn ngừa tái phát. Hơn nữa, VB10.16 cũng có thể bảo vệ khỏi các bệnh ung thư gây ra HPV16 khác.

Về VB10.16

Sản phẩm hàng đầu của công ty, VB10.16, một loại vắcxin DNA trị liệu để điều trị 16 (HPV16) gây ra trước khi khối u ác tính và ác tính loại u nhú ở người.

Về cổ tử cung trong biểu mô tân sinh (CIN) Ung thư cổ tử cung và

Trung bình mỗi năm có khoảng 530.000 phụ nữ được chẩn đoán mắc bệnh viêm cổ tử cung trên toàn thế giới và hơn 275.000 phụ nữ chết vì căn bệnh này hàng năm. Ung thư cổ tử cung xâm lấn là trước bởi một giai đoạn dài của bệnh tiền xâm lấn biểu mô cổ tử cung được gọi là tân sinh (CIN). Trên toàn cầu số tổn thương cao cấp (CIN 2/3) tiền thân ngay lập tức để bệnh ác tính, được ước tính trong khoảng 10 triệu.

Hầu như tất cả các bệnh ung thư cổ tử cung được gây ra bởi các loại HPV nguy cơ cao. Trong số các loại HPV nguy cơ cao khác nhau được biết đến, HPV16 đã được báo cáo là các kiểu gen phổ biến nhất ở cao cấp tân sinh trong biểu mô cổ tử cung. Nó có thể được phát hiện trong lên đến 60% của tất cả các bệnh viêm cổ tử cung, đặc biệt là ở phụ nữ trẻ và nó cũng đã được tìm thấy để chơi một vai trò thiết yếu trong sự phát triển của một số loại ung thư khác (khoảng 90% ung thư hậu môn, 40% của dương vật, âm đạo, âm hộ và ung thư; 25% ung thư khoang miệng và 35% ung thư hầu họng).

Liệu pháp tiêu chuẩn hiện hành cho CIN 2/3 nhau giữa các nước và khu vực và thường liên quan đến phẫu thuật cắt bỏ các mô bị ảnh hưởng. Những thủ thuật xâm lấn có liên quan đến chảy máu, nhiễm trùng, hẹp cổ tử cung, sẹo và quan trọng nhất là việc giao hàng trước thời hạn trong lần mang thai tiếp theo. Kết quả là, có một nhu cầu đáng kể cho một vắc-xin điều trị hiệu quả để điều trị nhiễm HPV hiện có và kết hợp pre-khối u ác tính và bệnh lý ác tính của cổ tử cung và do đó ngăn ngừa sự phát triển của ung thư cổ tử cung gây ra bởi u nhú ở người.

Về Vaccibody AS

Vaccibody là một công ty dược phẩm sinh học dành riêng cho việc phát hiện và phát triển các liệu pháp miễn dịch tiểu thuyết, vắc xin phòng bệnh và điều trị ung thư mà mục tiêu và các bệnh truyền nhiễm, dùng cho người và thú y. Dẫn chương trình Vaccibody được tập trung vào VB10.16, một vaccine DNA điều trị chống lại HPV16 gây ra trước khối u ác tính và ác tính. Nghiên cứu đầu tiên-trong-con người sẽ đánh giá sự an toàn và miễn dịch của VB10.16 ở phụ nữ bị viêm cổ tử cung cao lớp biểu mô (HSIL; CIN 2/3).